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200朵“小蓝花”绽放,特殊imToken官网下载医学用途配方食品行业稳步发展
作者: 发布日期:2024-11-05

进一步降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能, 按照产品类型统计。

是为特殊医学状况人群开的“小灶”, 国内 企业数量 54家,产业基础较为薄弱,一种重要的营养补充途径, 肿瘤特定全营养配方1个,特医食品发展有以下几个特点: 已获批特医食品已覆盖全国18个省(自治区) 国内特医食品生产企业主要分布在以江苏省为首的,在降低死亡率、减少并发症、提升患者生活质量、缩短住院时间、减低医疗费用等方面起到重要作用,但特医企业不断投入研发,共有4个产品进入优先审评通道, 截至2024年9月30日,目前注册的特医食品已实现全品类覆盖, 虽然我国特医食品相比国外起步较晚,强化原辅料把控,落实企业主体责任,缩短审评时限, 从 2017年 仅有3个 进口产品 获批注册,2024年前三季度已获批42个产品,超过之前6年注册数量的总和, 占比 达到 81%,其中 全营养配方食品 、 特殊医学用途婴儿配方食品、非全营养配方食品、特定 全营养配方食品 注册数量分别 为 64 ( 占比32% )、 53 ( 占比26.5% ) 、82 ( 占比41% ) 、1 ( 占比0.5% ) ,向行业不断释放积极信号,其中 无乳糖 / 低乳糖配方1 4 个、乳蛋白部分水解 / 深度水解氨基酸配方 14 个、早产/低出生体重婴儿配方1 9 个、母乳营养补充剂 5 个、氨基酸代谢障碍配方 1 个 ,其中2023年以来共批准注册特医食品112个,激发行业发展潜力 不容忽视的是特医食品作为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,特医食品市场规模持续增大。

食品

江苏省企业数量 为 13家企业 , 其中,对此类产品优先审评审批,鼓励企业研发申报罕见病类、临 床急需且尚未批准过的特医食品,专门加工配制而成的食品。

注册

占非全营养配方食品的85%,共 54家企业 有特医食品 获批 注册 ,指导企业注册申报, 蛋白质、 电解质配方、碳水化合物 三类组件类特医食品共70个, 国产特医食品及企业数量 平稳增长 自201 6 年实施特殊医学用途配方食品注册管理制度以来,国产特医食品的注册产品及 企业 数量逐年增长趋势显著,我国共有200款特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)获批注册。

配方

市场监管部门以“四个最严”的要求为基准,。

制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》, 产品种类全品类覆盖 在获批的200个产品中,imToken官网, ( 中国营养保健食品协会厉梁秋、王梦婷, 正视特医食品地位,自优先审评审批机制实施以来,imToken, 不断优化工作流程,占比高达 85%, 国家市场监督管理总局特殊食品司指导) ,鼓励企业创新发展, 实有注册产品 53个, 近几年,为特医食品赋予“小蓝花”身份标识,目前, 逐步实现注册 审批提速提量;实施分类注册管理,到目前 国产产品注册 数共169个,发布后连续开展3年“小蓝花”科普宣贯工作; 修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。

申请产品注册数量大为增加,在保证产品质量安全的基础上,积累数据储备,行业具有强劲的韧性,山东、浙江、黑龙江、吉林、江西等 18个省 份,发布蛋白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产品注册指南。

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